ಕೆಸಿ(ಸೇಫ್ಟಿ) [ದಕ್ಷಿಣ ಕೊರಿಯಾ]

ಕೆಸಿ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಕಾರ್ಖಾನೆ ಪರಿಶೀಲನೆಗೆ ಆರಂಭಿಕ ಕಾರ್ಖಾನೆ ತಪಾಸಣೆ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು:

ದಕ್ಷಿಣ ಕೊರಿಯಾದ ಸುರಕ್ಷತಾ ಕಾನೂನಿನಲ್ಲಿ ನಿಗದಿಪಡಿಸಿದಂತೆ, ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ನಂತರ, ಅಧಿಕೃತ ಘಟಕವು ಕಾರ್ಖಾನೆಯ ಆರಂಭಿಕ ಕಾರ್ಖಾನೆ ತಪಾಸಣೆಯನ್ನು ನಡೆಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ಸುರಕ್ಷತಾ ಕಾನೂನಿನಿಂದ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ವಸ್ತುಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಕಾರ್ಖಾನೆಯ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ನಡೆಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಅಂಶಗಳು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತಿವೆ:

ಕಾರ್ಖಾನೆಯು ಉತ್ಪನ್ನ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಅನುಷ್ಠಾನ ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ಕಾರ್ಖಾನೆಯ ಗುಣಮಟ್ಟ ಭರವಸೆ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಸಂಸ್ಥೆಯಿಂದ ಅರ್ಹತೆ ಪಡೆದಿದೆ ಎಂದು ದೃಢೀಕರಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಮಾದರಿಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಬೇಕು. ದಕ್ಷಿಣ ಕೊರಿಯಾದ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ಸಂಬಂಧಿತ ಕಾನೂನುಗಳು ಮತ್ತು ಕೊರಿಯಾ ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ (KTL) ಸಂಬಂಧಿತ ನಿಯಮಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ನಿಮ್ಮ ಕಾರ್ಖಾನೆಯು ಈ ಕೆಳಗಿನ ದಾಖಲಿತ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು ಅಥವಾ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ವಿಷಯವು ಕಾರ್ಖಾನೆಯ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕೆ ಸೂಕ್ತವಾಗಿರಬೇಕು:

1. ಉತ್ಪನ್ನ ಬದಲಾವಣೆ ನಿಯಂತ್ರಣ ವಿಧಾನ (ಉದಾಹರಣೆಗೆ: ಉತ್ಪನ್ನ ಬದಲಾವಣೆ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಸಂಸ್ಥೆಯು ಅನುಮೋದಿಸಿದ ನಂತರ, ಸಂಬಂಧಿತ ಇಲಾಖೆಯು ಅನುಮೋದಿತ ಬದಲಾವಣೆಯ ವಿಷಯದ ಪ್ರಕಾರ ಅನುಗುಣವಾದ ತಾಂತ್ರಿಕ ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ರೂಪಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ ಉತ್ಪನ್ನದ ಬದಲಾವಣೆಯನ್ನು ಸರಿಯಾಗಿ ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸಲು ಸಂಬಂಧಿತ ಇಲಾಖೆಗಳಿಗೆ ನೀಡಬೇಕು. ಅನುಮೋದನೆಯಿಲ್ಲದೆ ಬದಲಾದ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೆ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಚಿಹ್ನೆಯನ್ನು ಅನ್ವಯಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.)

2.ದಾಖಲೆ ಮತ್ತು ದತ್ತಾಂಶ ನಿಯಂತ್ರಣ ವಿಧಾನ

3. ಗುಣಮಟ್ಟ ದಾಖಲೆ ನಿಯಂತ್ರಣ ವಿಧಾನ {ದಾಖಲೆಗಳ ಧಾರಣ ಅವಧಿ ಕನಿಷ್ಠ 3 ವರ್ಷಗಳು (ಒಳಬರುವ, ದಿನನಿತ್ಯದ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ತಪಾಸಣೆ ದಾಖಲೆಗಳು ಮಾತ್ರ) ಎಂಬುದನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರಬೇಕು}

4. ದಿನನಿತ್ಯದ ತಪಾಸಣೆ ಮತ್ತು ದೃಢೀಕರಣ ತಪಾಸಣೆ ವಿಧಾನ

5. ಅನುರೂಪವಲ್ಲದ ಉತ್ಪನ್ನ ನಿಯಂತ್ರಣ ವಿಧಾನ

6. ಪ್ರಮುಖ ಘಟಕಗಳು ಮತ್ತು ಸಾಮಗ್ರಿಗಳ ಪರಿಶೀಲನೆ ಅಥವಾ ಪರಿಶೀಲನಾ ವಿಧಾನ

7. ಆಂತರಿಕ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನಾ ವಿಧಾನ

8. ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ ಸೂಚನೆಗಳು, ತಪಾಸಣೆ ಮಾನದಂಡಗಳು, ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಸಲಕರಣೆಗಳ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು, ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು. ಕಾರ್ಖಾನೆಯು ಎಲ್ಲಾ ಉತ್ಪಾದನಾ ತಪಾಸಣೆಗಳು ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ನಿಜವಾಗಿಯೂ ನಡೆಸಿದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಕಾರ್ಖಾನೆಯು ಕನಿಷ್ಠ ಈ ಕೆಳಗಿನ ಗುಣಮಟ್ಟದ ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ಇಟ್ಟುಕೊಳ್ಳಬೇಕು ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟದ ದಾಖಲೆಗಳು ನಿಜ ಮತ್ತು ಮಾನ್ಯವಾಗಿರಬೇಕು.

9. ಉತ್ಪನ್ನದ ನಿಯಮಿತ ತಪಾಸಣೆ ಮತ್ತು ದೃಢೀಕರಣ ತಪಾಸಣೆ ದಾಖಲೆಗಳು; ಪ್ರಮುಖ ಘಟಕಗಳು ಮತ್ತು ಸಾಮಗ್ರಿಗಳ ಒಳಬರುವ ತಪಾಸಣೆ/ಪರಿಶೀಲನಾ ದಾಖಲೆಗಳು ಮತ್ತು ಪೂರೈಕೆದಾರರು ಒದಗಿಸಿದ ಅನುಸರಣಾ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರಗಳು.

① ತಪಾಸಣೆ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಲಕರಣೆಗಳ ನಿಯಮಿತ ಮಾಪನಾಂಕ ನಿರ್ಣಯ ಅಥವಾ ಪರಿಶೀಲನೆಯ ದಾಖಲೆಗಳು;

② ನಿಯಮಿತ ತಪಾಸಣೆ ಮತ್ತು ದೃಢೀಕರಣ (ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ) ತಪಾಸಣೆ ದಾಖಲೆಗಳು;

③ ಉತ್ಪಾದನಾ ಮಾರ್ಗದಲ್ಲಿ (ಕಾರ್ಯಾಗಾರ) ಸುರಕ್ಷತಾ ಸಲಕರಣೆಗಳ ದೈನಂದಿನ ಸ್ಥಳ ಪರಿಶೀಲನೆ ದಾಖಲೆಗಳು;

④ ಅನುರೂಪವಲ್ಲದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ವಿಲೇವಾರಿ ದಾಖಲೆಗಳು (ಒಳಬರುವ, ದಿನಚರಿ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ);

⑤ ಆಂತರಿಕ ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆಯ ದಾಖಲೆಗಳು;

⑥ ಗ್ರಾಹಕರ ದೂರುಗಳಿಗೆ ತೆಗೆದುಕೊಂಡ ಸರಿಪಡಿಸುವ ಕ್ರಮಗಳ ದಾಖಲೆಗಳು;

⑦ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ತಪಾಸಣೆಗಳಲ್ಲಿ ಅನುಸರಣೆ ಇಲ್ಲದಿರುವಿಕೆಗೆ ಸರಿಪಡಿಸುವ ಕ್ರಮಗಳ ದಾಖಲೆಗಳು;

ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ಅಧಿಕೃತಗೊಳಿಸಿದ ನಂತರ, ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣ ಸಂಸ್ಥೆಯು ಪ್ರತಿ ವರ್ಷ ಕಾರ್ಖಾನೆಯ ವಾರ್ಷಿಕ ಅನುಸರಣಾ ತಪಾಸಣೆಯನ್ನು ನಡೆಸುತ್ತದೆ, ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಕಾರ್ಖಾನೆಯ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಸ್ಥಿರತೆ ಮತ್ತು ಅದು ಸುರಕ್ಷತಾ ಕಾನೂನಿನ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಬಹುದೇ ಎಂದು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು.

ವಾರ್ಷಿಕ ಕಾರ್ಖಾನೆ ತಪಾಸಣೆ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಎರಡು ಭಾಗಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ:

1. ಗುಣಮಟ್ಟದ ದಾಖಲೆಗಳು, ಗುಣಮಟ್ಟದ ದಾಖಲೆಗಳು ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಸ್ಥಳದ ಸಂಬಂಧಿತ ವಿಷಯಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ. ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಮತ್ತು ವಿಷಯಗಳು ಮೂಲತಃ ಆರಂಭಿಕ ತಪಾಸಣೆಯಂತೆಯೇ ಇರುತ್ತವೆ.

2. ಕಾರ್ಖಾನೆಯಿಂದ KC ಮಾರ್ಕ್ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು ಪಡೆದ ಎಲ್ಲಾ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸುವುದು ಅವಶ್ಯಕ. ಉತ್ಪನ್ನ ಅಧಿಕಾರ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರದ (ಪ್ರಮುಖ ಘಟಕಗಳ ಪಟ್ಟಿ) ಲಗತ್ತಿನ ಪ್ರಕಾರ, ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಪ್ರಮುಖ ಘಟಕಗಳು, ವಸ್ತುಗಳು, ಸರ್ಕ್ಯೂಟ್‌ಗಳು, ರಚನೆಗಳು ಇತ್ಯಾದಿಗಳನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸಿ, ಅವು ಸ್ಥಿರವಾಗಿವೆಯೇ ಎಂದು ನೋಡಿ.

ಮಾದರಿ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು:

ಕೆಸಿ ಮಾರ್ಕ್ ಕಡ್ಡಾಯ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತ 216 ರೀತಿಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಸೇರಿವೆ. ದಕ್ಷಿಣ ಕೊರಿಯಾದ ಸುರಕ್ಷತಾ ಕಾನೂನು ಎಲ್ಲಾ ರೀತಿಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿ ವರ್ಷ ಮಾದರಿಯಾಗಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು ಎಂದು ಷರತ್ತು ವಿಧಿಸುತ್ತದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ರೀತಿಯ ಉತ್ಪನ್ನವು ವರ್ಷಕ್ಕೆ ಒಂದು ಮಾದರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ.

ಮಾದರಿ ವಿಧಾನ:

ವಾರ್ಷಿಕ ತಪಾಸಣೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಖಾನೆ ನಿರೀಕ್ಷಕರು ನಡೆಸುತ್ತಾರೆ. ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ ಉತ್ಪಾದನೆ ಅಥವಾ ದಾಸ್ತಾನು ಇದ್ದಾಗ, ನಿರೀಕ್ಷಕರು ಮಾದರಿಯನ್ನು ಸೀಲ್ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಖಾನೆಯು 3 ತಿಂಗಳೊಳಗೆ ಗೊತ್ತುಪಡಿಸಿದ ವಿಳಾಸಕ್ಕೆ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಕಳುಹಿಸಬೇಕು.

ಕಾರ್ಖಾನೆ ತಪಾಸಣೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಉತ್ಪಾದನೆ ಅಥವಾ ದಾಸ್ತಾನು ಇಲ್ಲದಿದ್ದಾಗ, ಕಾರ್ಖಾನೆಯು 6 ತಿಂಗಳೊಳಗೆ ಗೊತ್ತುಪಡಿಸಿದ ವಿಳಾಸಕ್ಕೆ ಗೊತ್ತುಪಡಿಸಿದ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಕಳುಹಿಸಬೇಕು.